A ciência
O laboratório eGenderTest utiliza equipamentos de última geração e técnicas avançadas comprovadas. Os métodos empregados pelo laboratório passam por rigorosas avaliações de qualidade, e as modificações nesses métodos são implementadas somente após extensa garantia de qualidade e pesquisa. Todos os reagentes usados, sejam eles adquiridos de um fornecedor comercial ou fabricados internamente, passam por inspeção regular de controle de qualidade. Nossos clientes podem ter certeza de que o laboratório está operando com um alto padrão de qualidade.
Laboratório eGenderTest
O laboratório de testes eGenderTest, localizado em San Jose, Califórnia, processa todas as amostras de teste de DNA do Early Gender. Como o processo é extremamente delicado, exige muito tempo e mão de obra e exige habilidade e experiência, não terceirizamos ou contratamos outros laboratórios para processar nossas amostras.
Vários padrões e procedimentos de controle de qualidade estão em vigor para garantir que nossos resultados superem suas expectativas:
Cada novo reagente é testado exaustivamente.
Nós monitoramos nossa proporção menino: menina para garantir que esteja dentro de uma faixa aceitável das taxas de natalidade publicadas.
Qualquer caso de resultado incorreto é investigado minuciosamente para entender os erros e fazer as melhorias necessárias para o Teste Precoce de Gênero.
Os resultados só são divulgados se eles passarem por padrões rígidos. Na verdade, nem todo cliente obtém um resultado no primeiro teste.
No laboratório
Cada amostra passa por um processo de três etapas, incluindo:
Extração de DNA
Purificação de DNA
Amplificação com biomarcadores exclusivos eGenderTest
Extração e purificação de DNA
Depois que a amostra de sangue seco chega ao laboratório, o papel de filtro encharcado de sangue é cortado em pequenos pedaços. O DNA é extraído do papel de filtro e depois lavado para remover impurezas, como proteínas e resíduos celulares.
Dependendo da quantidade de sangue que preenche os círculos do papel de filtro, podemos processar as amostras 2 a 6 vezes. Cada amostra é purificada no mínimo duas vezes para validar os resultados. Se não houver sangue suficiente para pelo menos duas purificações, será necessário um novo teste.
Ao controle
Com cada conjunto de amostras purificadas, uma amostra de sangue de uma mulher que não está grávida é processada como controle negativo. Se o DNA masculino for detectado no controle de processamento feminino, o DNA masculino pode ter sido introduzido no procedimento de processamento e todos os dados desse conjunto de amostras são descartados.
Amplificação
O DNA purificado é colocado em uma reação de amplificação (PCR). Nesta reação, o DNA é multiplicado 240 vezes. A PCR requer conhecimento da sequência de DNA de interesse. Com base no conhecimento publicado sobre o DNA do cromossomo Y, podemos direcionar a amplificação de uma porção específica do DNA do cromossomo Y. Se nenhum DNA do cromossomo Y estiver presente em uma amostra, nenhuma amplificação ocorrerá.
Cada resultado é validado por testes redundantes:
Para cada porção de uma amostra processada, detectamos três áreas diferentes do DNA do cromossomo Y para garantir a precisão.
Além disso, a amplificação de cada um dos três áreas é executado em triplicado antes de os resultados serem analisados.
Controles
Para cada reação de amplificação:
Detectamos DNA totalmente purificado para garantir que DNA suficiente seja purificado.
Testamos se a reação é eficiente ou não (inibição).
Temos um controle positivo e um controle negativo para garantir que os reagentes de amplificação estejam funcionando corretamente.
eGenderTest altamente sensível
Nossos reagentes de amplificação são muito sensíveis e específicos. A curva azul é uma diluição do DNA genômico masculino. Como o diagrama indica, níveis muito baixos de DNA masculino são detectáveis com o eGenderTest Early Gender Test - até menos do que 1 equivalente de genoma (isso é cerca de uma célula!). A curva rosa é uma diluição do DNA genômico feminino. Mesmo quantidades muito concentradas de DNA feminino resultam em baixos níveis de background.
Análise
As amostras são analisadas apenas se todas as medidas de controle de qualidade forem aprovadas na inspeção. A capacidade de detectar a amplificação do DNA do cromossomo Y pode parecer simples, mas, na realidade, há uma faixa inconclusiva em que não somos capazes de determinar um resultado. As razões para resultados inconclusivos são:
As amostras sem DNA do cromossomo Y ainda têm níveis de fundo de amplificação.
Algumas mulheres podem ter níveis muito baixos de DNA fetal devido à rápida eliminação do DNA livre de células do sangue.
Se esses níveis de fundo de amplificação forem maiores do que o esperado ou se os níveis de DNA masculino forem baixos, a amostra é inconclusiva.
Não liberaremos resultados de amostras com resultados inconclusivos, a menos que a amostra seja purificada pelo menos duas vezes adicionais com um resultado claro.
